CREDELIO PLUS PERRO 6CPD

CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.
Indicado para perros.

Indicado para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en perros.
Este medicamento veterinario proporciona una acción inmediata y persistente durante un (1) mes de
eliminación de pulgas (Ctenocephalides felis y C. canis) y garrapatas (Rhipicephalus sanguineus,
Ixodes ricinus, I. hexagonus y Dermacentor reticulatus).
Las pulgas y las garrapatas deben estar pegadas al perro y realizar su ciclo alimenticio para quedar
expuestas a la sustancia activa.
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control
de la dermatitis alérgica por pulgas (\cflea allergy dermatitis\c, FAD).
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
3
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Los parásitos deben empezar a alimentarse en el perro para quedar expuestos al lotilaner; por este
motivo no puede excluirse totalmente el riesgo de contagio de enfermedades de transmisión
parasitaria.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Todos los datos de eficacia y seguridad han sido adquiridos con cachorros y perros de 8 semanas de
edad o más y de 1,3 kg de peso o más. El uso de este medicamento veterinario en cachorros menores
de 8 semanas de edad o de menos de 1,3 kg de peso deberá basarse en una evaluación beneficio/riesgo
efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los
animales
Lavar las manos después del uso del producto.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Ninguna conocida.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos o cualquier
efecto adverso en la capacidad reproductiva de machos y hembras. No ha quedado demostrada la
seguridad del medicamento veterinario durante la gestación, la lactancia o en perros reproductores.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario
responsable.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Ninguna conocida. Durante los ensayos clínicos, no se han observado interacciones entre los
comprimidos masticables Credelio y medicamentos veterinarios de uso rutinario.
4.9 Posología y vía de administración
De uso oral.
El medicamento veterinario debería administrarse de acuerdo con la tabla siguiente para asegurar una
dosis de 20 a 43 mg de lotilaner/kg de peso corporal.
Peso corporal
del perro (kg)
Dosis y número de comprimidos a administrar
Credelio
56 mg
Credelio
112 mg
Credelio
225 mg
Credelio
450 mg
Credelio
900 mg
1,3–2,5 1
>2,5–5,5 1
>5,5-11,0 1
>11,0-22,0 1
>22,0-45,0 1
4
>45 Combinación apropiada de comprimidos
Utilice una combinación apropiada de las dosis disponibles para conseguir la dosis recomendada de
20–43 mg/kg.
Credelio es un comprimido masticable con un sabor agradable. Administre el (los) comprimido(s)
masticable(s) una vez al mes durante o después de la comida.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
No se han observado reacciones adversas durante la administración oral a cachorros de 8 a 9 semanas
que pesaban entre 1,3–3,6 kg tratados con sobredosificación de hasta 5 veces la dosis máxima
recomendada (43 mg, 129 mg y 215 mg lotilaner/kg de peso corporal) en ocho ocasiones en intervalos
mensuales.
4.11 Tiempo(s) de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: ectoparasiticidas de uso sistémico, isoxazolinas.
Código ATCvet: QP53BE04
5.1 Propiedades farmacodinámicas
Lotilaner, un enantiómero puro de la clase isoxaolina es activo contra las pulgas (Ctenocephalides
felis y Ctenocephalides canis) así como especies de garrapatas Dermacentor reticulatus, Ixodes
hexagonus, Ixodes ricinus y Rhipicephalus sanguineus.
Lotilaner es un potente inhibidor de los canales de cloruros controlados por el ácido gammaaminobutírico, lo que produce la muerte rápida de garrapatas y pulgas. La actividad de lotilaner no se
vio afectada por la resistencia a organoclorados (ciclodienos, por ejemplo dieldrin), fenilpirazoles
(por ejemplo, fipronil), neonicotinoides (por ejemplo, imidacloprid), formamidinas (por ejemplo,
amitraz) y piretroides (por ejemplo, cypermethrin).
En el caso de las pulgas, el inicio de la eficacia se produce dentro de las 4 horas de la adhesión,
durante el período de un mes desde la administración del producto. Las pulgas que estaban en el
animal antes de la administración mueren dentro de las 6 horas.
En el caso de las garrapatas, el inicio de la eficacia se produce a partir de las 48 horas de la adhesión
durante el período de un mes desde la administración del producto. Las garrapatas I.ricinus que
estaban en el animal antes de la administración mueren dentro de las 8 horas.
El medicamento veterinario mata las pulgas ya existentes en perros y las neonatas antes de que
puedan poner huevos. Por este motivo, el producto rompe el ciclo de vida de las pulgas y previene la
contaminación ambiental con pulgas en áreas en las que el perro tiene acceso.
5.2 Datos farmacocinéticos
Después de su administración oral, lotilaner es absorbido rápidamente y el pico de concentración en
sangre se alcanza en 2 horas. La comida mejora su absorción. La vida media terminal es de
aproximadamente 4 semanas. Esta vida media terminal extensa proporciona concentraciones en
sangre efectivas que duran todo el intervalo entre dosis.
5
La ruta de eliminación más importante es la excreción biliar y la menos importante, la excreción renal
(menos del 10 % de la dosis). Lotilaner se metaboliza en pequeña medida en más compuestos
hidrofílicos que se observan en las heces y la orina.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Celulosa, en polvo
Monohidrato de lactosa
Celulosa microcristalina silificada
Sabor a carne desecada
Crospovidona
Povidona K30
Laurilsulfato de sodio
Sílica, anhidro coloidal
Estearato de magnesio
6.2 Incompatibilidades
No procede.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Los comprimidos se envasan en blisters de aluminio/aluminio dentro de una caja de cartón.
Cada concentración se encuentra disponible en envases de 1, 3 o 6 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o,
en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de
conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Elanco Europe Ltd
Lilly House, Priestley Road
Basingstoke
Hampshire
RG24 9NL
Reino Unido
8. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
6
EU/2/17/206/001–015
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 25/04/2017
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
<{DD/MM/AAAA}>
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia
Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
No procede.

Referencias disponibles

DESCRIPCIÓN Stock Presentaciones REF.
CREDELIO *PLUS* PERRO 56,25-2,11MG (1,4-2,8 KG) 6CPD
CREDELIO PLUS PERRO 56,25-2,11MG (1,4-2,8 KG) 6CPD EL111
CREDELIO *PLUS* PERRO 112,5-4,22MG (2,8-5,5 KG) 6CPD
CREDELIO PLUS PERRO 112,5-4,22MG (2,8-5,5 KG) 6CPD EL112
CREDELIO *PLUS* PERRO 225-8,44MG (5,5-11 KG) 6CPD
CREDELIO PLUS PERRO 225-8,44MG (5,5-11 KG) 6CPD EL113
CREDELIO *PLUS* PERRO 450-16,88MG (11-22 KG) 6CPD
CREDELIO PLUS PERRO 450-16,88MG (11-22 KG) 6CPD EL114
CREDELIO *PLUS* PERRO 900-33,75MG (22-45 KG) 6CPD
CREDELIO PLUS PERRO 900-33,75MG (22-45 KG) 6CPD EL115

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