RAPIFAN 100 ML Solución Inyectable

Referencia: 107049

Normalizador de la funcionalidad gastrointestinal en
aquellas situaciones en que se requiere una estimulación de las secreciones digestivas.
CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
RAPIFAN
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Menbutona…………………………….. 100 mg
Excipientes:
Clorocresol……………………………… 2 mg
Metabisulfito de sodio, E-223……………..2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, ligeramente amarilla o amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino, equino y perros.
4.2 Indicaciones de uso, especificando la
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
La administración intramuscular puede provocar reacción en el punto de inyección, consistente
en necrosis del tejido muscular, edema y hemorragia, a veces acompañados de dolor. Estas
lesiones fueron detectables microscópicamente 28 días después de la administración.
Tras la administración por vía intravenosa de forma excesivamente rápida pueden aparecer
temblores, respiración acelerada, defecación espontánea, tos, lagrimeo, estornudos y caída del
animal.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento en hembras durante el último tercio de gestación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar conjuntamente con soluciones que contengan sales de calcio, penicilina
procaína o vitaminas del complejo B.
4.9 Posología y vía de administración
Vía intramuscular profunda o intravenosa lenta. En equinos se recomienda exclusivamente por
vía intravenosa lenta.
Dosis: 10 mg de menbutona/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de RAPIFAN/10 kg peso vivo).
En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de RAPIFAN después de 24
horas.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Dado que se desconoce el margen de seguridad de la menbutona, la dosis debe ser
rigurosamente respetada. En caso de producirse un bloqueo cardíaco, administrar un
cardiotónico.
4.11 Tiempos de espera
Bovino:
Carne: 2 días.
Leche: 2 días.
Ovino y caprino:
Carne: 2 días.
Leche: 2 días.
Porcino:
Carne: 2 días.
Equino:
Carne: 2 días.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Grupo farmacoterapéutico: Terapia biliar y hepática.
Código ATCvet: QA05AX90.
5.1 Propiedades farmacodinámicas
La menbutona incrementa la excreción de los jugos biliares, gástricos y pancreáticos hacia el
intestino de 2 a 5 veces la secreción normal y estimula la función del tracto gastrointestinal. El
efecto se observa a los pocos minutos de su administración y se mantiene durante 2-3 horas.
Este conjunto de acciones origina que los alimentos sean digeridos y absorbidos correctamente
a nivel intestinal en aquellas situaciones en que la función secretora del aparato digestivo se ve
comprometida.
5.2 Datos farmacocinéticos
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En terneros, después de una dosis única de 10 mg/kg de menbutona por vía intramuscular, se
alcanzó un valor de Cmax de 18 µg/ml en 2-4 horas. Tras 8 horas de la administración las
concentraciones plasmáticas estaban por debajo de 6 µg/ml. Se obtuvo una semivida de 7-8
horas.
En vacas, una hora después de la administración de 10 mg/kg de menbutona por vía
intravenosa, la concentración plasmática era de alrededor de 20 µg/ml. Estos niveles
disminuyeron hasta valores inferiores a 1 µg/ml después de 8 horas.
La excreción se realiza, en gran parte, a través de la orina (hasta el 40-45% de la dosis
administrada a las 48 horas). Una pequeña cantidad se excreta a través de las heces y la
leche.
6. DATOS FARMACÉUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Clorocresol
Metabisulfito de sodio, E-223
Etanolamina
Ácido edético
Agua para preparaciones inyectables
6.2 Incompatibilidades
Ninguna conocida.
6.3 Período de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio para inyectables tipo I, incoloro, con tapón de caucho clorobutilo y cápsula de
aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no
utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Numero de autorización de comercialización antiguo revocado: 10.879 Nal
Nuevo número de autorización de comercialización: 2.565 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA
AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 28/06/1990
Fecha renovación: 12 de junio de 2012
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10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
12 de junio de 2012
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario en caso de
administrar por vía intravenosa.

Opiniones

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