RECICORT 20 ML

Referencia: 42528

CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA
Otitis externa.
Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica del pabellón auricular en perros y gatos.

Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gotas oticas en solucion para perros y gatos
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene:
Sustancias activas:
Acetonido de triamcinolona 1,77 mg
Acido salicilico 17,7 mg
Para la lista completa de excipientes, vease la seccion 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gotas oticas en solucion.
Solucion transparente e incolora.
4. DATOS CLINICOS
4.1 Especies de destino
Perros y gatos.
4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Otitis externa.
Tratamiento sintomatico de la dermatitis seborreica del pabellon auricular.
4.3 Contraindicaciones
No usar en caso de hipersensibilidad a los corticosteroides, al acido salicilico o a algun excipiente.
No usar en animales con perforacion de la membrana timpanica, ya que el medicamento veterinario puede ser ototoxico. No usar en perros con demodicosis.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
Para un tratamiento eficaz de la otitis externa, es esencial limpiar y secar meticulosamente el canal auditivo antes del primer tratamiento para retirar el cerumen y/o exudado. Se debe recortar el exceso de pelo alrededor de la zona de tratamiento, si es necesario.
Para un tratamiento eficaz de la dermatitis seborreica, deben eliminarse los detritus descamativos o exfoliativos existentes. Es posible que haya que recortar el pelo que circunda o recubre las lesiones para permitir que el medicamento veterinario alcance la piel afectada.
La otitis externa y la dermatitis seborreica pueden ser trastornos primarios, pero tambien pueden ocurrir como consecuencia de trastornos o procesos patologicos subyacentes (p. ej., trastornos alergicos, trastornos endocrinos, neoplasias). Ademas, es frecuente que se produzcan infecciones (bacterianas, parasitarias o fungicas) de forma concomitante con la dermatitis seborreica o que puedan complicar los casos de otitis externa. Por lo tanto, es esencial identificar todo proceso patologico subyacente e iniciar tratamiento especifico para el mismo, si se considera necesario.
4.5 Precauciones especiales de uso
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RECICORT 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS - 3521 ESP - Ficha tecnica
F-DMV-01-03
Agencia Espanola de
Medicamentos y
Productos Sanitarios
Precauciones especiales para su uso en animales
La dosis maxima que se puede administrar es 7 gotas por kg de peso corporal al dia. La dosis terapeutica recomendada (8-10 gotas por oido, una o dos veces al dia) no debe superar las 7 gotas por kg de peso corporal al dia. Se debe tener cuidado de no superar esta cantidad, especialmente al tratar a animales de menor tamano o cuando ambos oidos requieren tratamiento. En los casos de otitis externa con componente infeccioso (bacteriano, parasitario o fungico), se debe administrar tratamiento especifico, si se considera necesario.
Es posible que se produzcan efectos corticosteroideos sistemicos, especialmente cuando el medicamento veterinario se ingiere al lamerlo. Debe evitarse la ingestion oral (incluido el lamido) del medicamento veterinario por los animales tratados o por los animales que tengan contacto con los animales tratados. Solo se debe usar tratamiento corticosteroideo adicional de acuerdo con la evaluacion beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Usar con cautela en animales en los que se sospechan o se han confirmado trastornos endocrinos (es decir, diabetes mellitus, hipotiroidismo o hipertiroidismo, hiperadrenocorticismo, etc.). Dado que se sabe que los glucocorticosteroides retrasan el crecimiento, el uso en animales jovenes (menores de 7 meses de edad) debe basarse en una evaluacion beneficio/riesgo efectuada por el veterinario a cargo y someterse a reevaluaciones clinicas periodicas.
Se debe tener cuidado para evitar el contacto con los ojos. No aplicar el medicamento veterinario sobre piel danada. Si se produce hipersensibilidad a alguno de los componentes, se debe lavar minuciosamente el oido.
Precauciones especificas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Este medicamento veterinario contiene acetonido de triamcinolona, acido salicilico y etanol y puede ser nocivo para los ninos tras su ingestion accidental. No deje el medicamento veterinario desatendido. En caso de ingestion accidental, consulte con un medico inmediatamente y muestrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para la piel o inducir reacciones de hipersensibilidad. Las personas con hipersensibilidad conocida a los corticosteroides o al acido salicilico deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Evite el contacto de la piel con el medicamento veterinario. Utilice guantes impermeables de un solo uso cuando manipule el medicamento veterinario, incluido al frotarlo sobre la piel afectada del animal. En caso de contacto, lavese las manos o la piel expuesta y consulte con un medico en caso de reacciones de hipersensibilidad o si la irritacion persiste.
Este medicamento veterinario puede ser irritante para los ojos. Evite el contacto con los ojos, incluido el contacto de la mano con los mismos. En caso de contacto, enjuaguelos con agua limpia. Si la irritacion ocular persiste, consulte con un medico y muestrele el prospecto o la etiqueta.
Este medicamento veterinario puede ser nocivo para el feto. Dado que el medicamento veterinario puede absorberse a traves de la piel, las mujeres embarazadas y las mujeres en edad fertil no deben manipular este medicamento veterinario ni sujetar al animal durante el tratamiento y deben evitar el contacto con los oidos del animal tratado hasta al menos 4 horas despues de la aplicacion.
No se debe manejar a los animales tratados ni permitir que los ninos jueguen con ellos hasta que se haya secado el lugar de aplicacion. Se recomienda no permitir que los animales recientemente tratados duerman con sus propietarios, especialmente los ninos.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Se sabe que el uso prolongado y extenso de preparaciones topicas de corticosteroides desencadena efectos locales y sistemicos, incluidos supresion de la funcion adrenal, adelgazamiento de la epidermis y retraso de la curacion.
En raras ocasiones se ha observado enrojecimiento y descamacion de la piel.
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La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (mas de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
- Frecuentemente (mas de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (mas de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (mas de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados.
4.7 Uso durante la gestacion y la lactancia
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestacion y la lactancia. Utilicese unicamente de acuerdo con la evaluacion beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
4.8 Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion
No existe informacion disponible. Solo usar tratamiento corticosteroideo adicional de acuerdo con la evaluacion beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
4.9 Posologia y via de administracion
Por via otica.
Canal auditivo
Limpie el canal auditivo externo y el pabellon auricular. La dosis terapeutica recomendada es de 8-10 gotas instiladas en el o los canales auditivos externos afectados, una o dos veces al dia. Masajee la oreja y el canal auditivo minuciosa, pero suavemente, para garantizar una adecuada distribucion del medicamento veterinario.
La dosis terapeutica (8-10 gotas por oido, una o dos veces al dia) no debe superar las 7 gotas por kg de peso corporal al dia. Se debe tener cuidado de no superar esta cantidad, especialmente al tratar a animales de menor tamano o cuando ambos oidos requieren tratamiento. El tratamiento debe continuarse sin interrupcion hasta unos dias despues de la completa desaparicion de los sintomas clinicos, pero durante no mas de 14 dias. Si la otitis externa no mejora tras 3 dias de tratamiento, este debe reevaluarse.
Pabellon auricular
Para el tratamiento de la dermatitis seborreica auricular, aplique dos veces al dia un numero suficiente de gotas en la superficie auricular de modo que, al extenderlas, quede cubierta la zona afectada. Si es necesario, frote la zona suavemente para garantizar que el medicamento veterinario alcance toda la piel afectada. Deje secar. En casos graves, el efecto se puede aumentar aplicando una segunda y una tercera capa inmediatamente despues del secado de la primera, siempre que el numero total de gotas aplicadas no supere la dosis maxima de 7 gotas por kg de peso corporal al dia. Se debe tener cuidado de no superar esta dosis cuando se trate a perros y gatos de menor tamano.
El tratamiento debe continuarse sin interrupcion hasta unos dias despues de la completa desaparicion de los sintomas clinicos, pero durante no mas de 14 dias.
4.10 Sobredosificacion (sintomas, medidas de urgencia, antidotos), en caso necesario
El uso prolongado de dosis altas de triamcinolona puede inducir insuficiencia suprarrenal.
4.11 Tiempo de espera
No procede.
5. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
Grupo farmacoterapeutico: corticosteroides, de potencia moderada, otras combinaciones.
Codigo ATCvet: QD07XB02
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5.1 Propiedades farmacodinamicas
El acetonido de triamcinolona en esta concentracion es un esteroide de potencia moderada. Los corticosteroides tienen acciones antiinflamatorias y vasoconstrictoras. Suprimen la respuesta inflamatoria y los sintomas de diversos trastornos a menudo asociados a prurito. El tratamiento, sin embargo, no cura las enfermedades subyacentes.
El acido salicilico tiene un efecto acidificante y tambien un efecto cerumenolitico a traves de sus propiedades queratoliticas.
5.2 Datos farmacocineticos
El acetonido de triamcinolona puede absorberse a traves de la piel y, aunque su concentracion es baja, no se descarta una accion sistemica. Tras su absorcion sistemica, la triamcinolona se une en un 60-70 % a proteinas plasmaticas. La triamcinolona se metaboliza fundamentalmente en el higado. Su principal metabolito es la 6ƒÀ-hidroxitriamcinolona, que se excreta primordialmente en forma de sulfatos y glucuronidos por la orina.
6. DATOS FARMACEUTICOS
6.1 Lista de excipientes
Etanol (96 por ciento)
Cloruro de benzalconio
Agua purificada
6.2 Incompatibilidades
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
6.3 Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Periodo de validez despues de abierto el envase: 3 meses
6.4. Precauciones especiales de conservacion
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservacion.
6.5 Naturaleza y composicion del envase primario
Caja que contiene un envase cuentagotas blanco de polietileno de baja densidad, de 20 ml, con capsula de cierre de polietileno de alta densidad.
6.6 Precauciones especiales para la eliminacion del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberan eliminarse de conformidad con las normativas locales.
7. TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater, Paises Bajos
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8. NUMERO(S) DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION
3521 ESP
9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACION/RENOVACION DE LA AUTORIZACION
Fecha de la primera autorizacion: 17 de febrero de 2017
10 FECHA DE LA REVISION DEL TEXTO
Abril de 2019
PROHIBICION DE VENTA, DISPENSACION Y/O USO
No procede.
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripcion veterinaria.

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